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Los filtros de aire Venfilter están certificados y cumplen con las normativas más exigentes para instalaciones de salas estériles, laboratorios y áreas de producción y envasado de la industria farmacéuticas, cosmética, veterinaria y biotecnológica. Están diseñados y fabricados para conseguir una óptima calidad y el máximo ahorro energético.
Industria farmacéutica
El sector de la industria farmacéutica es uno de los más regulados y más documentados de la industria mundial. Exige unos altos niveles de limpieza de aire y requiere de unos altos estándares de filtrado que muy pocas empresas pueden satisfacer. Por ello, cada proceso y etapa productiva, desde el diseño hasta la fabricación de los lotes comerciales, tiene unos requerimientos regulados y validados, incluyendo las condiciones del entorno en que se debe desarrollar cada proceso.
La fabricación de medicamentos para humanos o animales, así como dispositivos médicos, API, nutracéuticos, complementos alimenticios o cosmética, se rige por los más altos criterios de calidad y seguridad para el producto y las personas.
Un entorno controlado es primordial para asegurar la integridad del medicamento o dispositivo y poder garantizar la repetibilidad y reproducibilidad del proceso productivo una vez validado. Asimismo, la seguridad del personal que puede quedar expuesto a agentes contaminantes es primordial. Es imprescindible que los investigadores y empleados de los laboratorios estén protegidos de la contaminación. Así como evitar que microorganismos contaminantes puedan escapar de estos entornos controlados.
Zonas críticas con Venfilter
Los filtros de aire son imprescindibles para fabricar fármacos, dispositivos médicos, cosméticos y productos del sector biofarmacéutico de forma fiable y segura. En este tipo de industrias los procesos son especialmente delicados y pueden verse afectados fácilmente. Por lo que requieren de un entorno totalmente limpio y controlado, regido por normativas y requisitos estrictos para garantizar la seguridad de los procesos y productos.
La climatización y gestión de la ventilación de estas instalaciones implica tener controladas las partículas indeseadas existentes en el aire y reducir o minimizar los efectos adversos que pueden afectar a las personas, materiales y medio ambiente. Se puede realizar mediante el tratamiento, transporte, filtración e impulsión de aire. Garantizando un elevado nivel de limpieza y calidad para proteger productos, procesos, personas y el entorno de agentes contaminantes.
Zonas que deben adecuarse para reducir y evitar la contaminación microbiológica en laboratorios:
- Salas blancas de procesado aséptico
- Áreas de producción y envasado
- Unidades de tratamiento de aire
Instalaciones de la industria farmacéutica
Las instalaciones de la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética y biotecnológica precisan de sistemas especiales de climatización y ventilación. Sin un correcto control y tratamiento puede convertirse en un riesgo para productos, procesos, personas y el entorno.
La dimensión microscópica de las fuentes de contaminación, por su tamaño, dificultan el problema, porque el aire contiene distintos microorganismos:
- Polen 10 micras
- Virus entre 1/100 y 1/1000 de micra
- Las bacterias entre 0,2 y 10 micras
- Esporas de hongos varía entre 1 y 10 micras
Un metro cúbico de aire exterior puede contener entre 200 y 1500 bacterias que en un sistema de ventilación con un flujo de aire de 10.000 m3/h. Podemos introducir entre 2 a 10 millones de bacterias por hora en una planta de producción. Una filtración de aire ineficiente no puede garantizar la fiabilidad de los procesos.
Protección y seguridad
Los filtros y medios filtrantes de Venfilter están certificados y cumplen con las normativas más exigentes para instalaciones salas estériles, laboratorios y áreas de producción y envasado para la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y biotecnológica.
Los sistemas de climatización de las instalaciones de estas industrias deben cumplir con las más estrictas exigencias en cuanto a protección y seguridad. Deben garantizar la ausencia de contaminantes microscópicos y microorganismos, especialmente en aquellas zonas más críticas (laboratorios, salas blancas, áreas de producción y envasado, etc.) y unas óptimas condiciones de confort. Solo los sistemas con filtros altamente eficientes, como los de Venfilter, pueden proporcionar este tipo de controles.
Filtros de aire Venfilter
Venfilter diseña y fabrica filtros de aire para poder conseguir los mayores índices de calidad y ahorro energético en un mismo producto. Su capacidad de trabajo y su alto compromiso con la especialización permiten satisfacer las necesidades de las empresas y los sectores más exigentes. Por eso, brinda un amplio catálogo de calidad para la industria farmacéutica.
Venfilter dispone del único laboratorio en España que permite garantizar sus estándares de estanqueidad de la célula filtrante para filtros HEPA y ULPA- según norma EN1822.
Obtenga tranquilidad en todos sus procesos sensibles. Venfilter ofrece soluciones de filtración para sistemas de climatización seguros y fiables.
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